CTR20210569
已完成
瑞美吉泮口崩片
化学药
硫酸瑞美吉泮口崩片
2021-03-29
企业选择不公示
偏头痛急性期治疗
Rimegepant（BHV-3000）口崩片在健康人中的药代动力学和安全性
一项在健康成年中国受试者中评价Rimegepant（BHV-3000）口崩片75 mg 的药代动力学和安全性的 I 期、随机、安慰剂对照、单次和多次给药、双盲研究
200120
主要目的：在中国受试者中评价Rimegepant 口崩片75 mg 的药代动力学（PK）特征（单次给药和多次给药） 次要目的：在中国受试者中验证Rimegepant 口崩片75 mg 最多6 剂的安全性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2021-05-17
2021-05-28
否
1.受试者自愿同意参加本研究，并在进行任何筛选访视程序之前签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.受试者存在研究者判定为有临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、神经系统（包括偏头痛）、免疫系统或精神障碍等病史或证据；
2.受试者有任何可能干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
3.给药前4 周内，有严重感染、接受过外科手术，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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一致性评价
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