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【CTR20260791】评价注射用六氟化硫微泡在有宫/腹腔镜输卵管通液术指征的患者子宫输卵管HyCoSy 检查中的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20260791

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用六氟化硫微泡

药物类型

化药

规范名称

注射用六氟化硫微泡

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

子宫输卵管超声造影

试验通俗题目

评价注射用六氟化硫微泡在有宫/腹腔镜输卵管通液术指征的患者子宫输卵管HyCoSy 检查中的安全性和有效性

试验专业题目

注射用六氟化硫微泡用于超声造影判断输卵管通畅性的安全性和有效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用六氟化硫微泡在有宫/腹腔镜输卵管通液术指征的患者子宫输卵管HyCoSy 检查中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄20-45周岁（包括20岁和45岁），近3月内经声诺维检查，确认有宫/腹腔镜输卵管通液术指征并有手术意愿的女性患者；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女，已知单侧/双侧输卵管切除；

2.已知患者对试验产品的一种或多种成分（六氟化硫或DP1706的任何成分）过敏；

3.阴道出血者，不能耐受子宫造影导管插管者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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