CTR20220971
已完成
注射用六氟化硫微泡
化学药
注射用六氟化硫微泡
2022-04-22
企业选择不公示
/
子宫输卵管超声造影（HYCOSY）
评价声诺维用于HYCOSY的诊断效能
以腹腔镜染色通液术为金标准，评价声诺维用于子宫输卵管超声造影（HYCOSY）评估输卵管阻塞情况的诊断效能
100020
主要目的：使用腹腔镜染色通液术检查作为金标准，评价声诺维增强HyCoSy在评估女性不孕患者输卵管阻塞方面的敏感度和特异度。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1200 ；
国内: 988 ；
2022-07-12
2024-03-19
否
1.提供书面知情同意书并愿意依从所有方案要求；
请登录查看1.在入组研究前，患者接受过单侧输卵管切除术或其他输卵管手术；
2.已知患者对试验产品的一种或多种成分（六氟化硫或声诺维的任何成分）过敏；
3.患者在入选本研究前30日内接受过试验用化合物；
请登录查看中山大学附属第一医院;首都医科大学附属北京世纪坛医院;宁波大学附属第一医院（原名：宁波市第一医院）;湖南省妇幼保健院
510080;100038;315010;410008
全球上市
一致性评价
行业参考
中山大学附属第一医院;首都医科大学附属北京世纪坛医院;宁波大学附属第一医院（原名：宁波市第一医院）;湖南省妇幼保健院的其他临床试验
Bracco International B.V./Bracco Suisse SA/博莱科医药科技（上海）有限公司的其他临床试验
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