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【ChiCTR1800014532】超声造影剂用于超声引导下HIFU消融子宫肌瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014532

试验状态

正在进行

药物名称

注射用六氟化硫微泡+全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

药物类型

/

规范名称

注射用六氟化硫微泡+全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

首次公示信息日的期

2018-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

超声造影剂用于超声引导下HIFU消融子宫肌瘤的临床研究

试验专业题目

超声造影剂用于超声引导下HIFU消融子宫肌瘤的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

400016

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临床试验信息
试验目的

探究超声造影剂用于子宫肌瘤患者HIFU消融前后疗效评价的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者使用计算机统计软件产生随机分配表。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-20

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床、超声及MRI明确诊断的子宫肌瘤患者； 2.已育且近期无生育要求者； 3.子宫肌瘤的数量不受限制，主要肌瘤的最大径4-10cm(主要肌瘤定义为造影后治疗的靶肌瘤)；；

排除标准

1.合并严重重要器官器质性病变恶性高血压心肌梗塞病史心力衰竭肝肾功能衰竭等； 2.合并严重精神疾病智力障碍等不具有知情行为能力或语言交流障碍者； 3.体重指数(BMI)≥28； 4.不能俯卧1小时者； 5.有过敏史或过敏体质者 6.有磁共振检查禁忌症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院超声消融治疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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