CTR20220578
已完成
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
治疗用生物制品
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
2022-03-11
企业选择不公示
/
子宫输卵管超声造影
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影的多中心III期临床试验
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影有效性及安全性研究的多中心III期临床试验
361023
评价注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影检查的有效性及安全性
交叉设计
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2022-04-13
2023-03-31
否
1.年龄18-45周岁且具有生育需求的女性受试者；2.需进行输卵管通畅性检查者；3.符合腹腔镜检查指征，需进行腹腔镜检查者；4.在试验期间至试验结束后1个月内同意保持避孕并采取有效的避孕措施者；5.自愿参加该项研究，理解并签署书面知情同意；
请登录查看1.患有任何临床严重全身性疾病史或不能耐受手术者；2.患有精神病、癫痫病者；3.患有出血倾向或具有凝血功能障碍或正在接受治疗性抗凝药物者；4.患有腹部疝、横膈疝、弥漫性腹膜炎伴肠梗阻者；5.患有宫颈或宫腔内恶性病变者；6.患有盆腔占位性病变、广泛致密粘连或巨大肿块者；7.患有内外生殖器官急性炎症者；8.血妊娠检查结果为阳性者；9.过敏体质或对麻醉药物、阿托品、白蛋白和其他血制品过敏者；10.筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验者；11.筛选前3个月内献血者或大量失血者；12.艾滋、梅毒检查结果呈阳性者；13.研究者判断认为不适合参加本试验者；
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510080
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