佩玛贝特核心数据概览
佩玛贝特资讯动态
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无专利限制！重磅“甘油三酯”药物首仿2家同日获批！此前多家被毙！审批动态9月28日，NMPA发布批准件， 佩玛贝特片 两家获批，正大天晴和成都倍特，药品批准字号分别是南京正大天晴（国药准字H20266053）、成都倍特（国药准字H20266054）。 这两家也是最早提交仿制药上市申请的企业，不愧是仿制药的大户。 佩玛贝特片是行业内备受关注的品种。邴药说2026-10-10149佩玛贝特
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重磅新型降脂药“新星”，国内首仿获批上市审批动态2026年9月28日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， 南京正大天晴制药、成都倍特药业按化药注册分类4类申报的 佩玛贝特片 同日获批上市， 为国内首仿。 公开资料显示， 佩玛贝特一种新型选择性的 过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂， 用于治疗高甘油三酯血症和混合型高脂血症 。 换句话说， 佩玛贝特不是“替代”他汀类，而是“补强”他汀类。北京药研汇2026-09-30191佩玛贝特 高甘油三酯血症 PPARα
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注册审批9月28日NMPA公示，南京正大天晴制药、成都倍特药业的4类仿制药佩玛贝特片同日获批，拿下国内首仿。该品种原研2025年4月国内获批，正大天晴仅隔9天就提交仿制申请，目前超25家企业的仿制药申请仍在审评中，新一代降脂药正式进入仿制药竞争阶段。张鹏2026-09-299032佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司 -
重磅明星首仿，正大天晴、倍特药业同日拿下！审批动态9月28日，NMPA官网显示， 南京正大天晴制药 、 成都倍特药业 申报的 4类 仿制药 佩玛贝特片 上市申请获批。 此前，国内 佩玛贝特片 仅有原研产品获批。 佩玛贝特片 由日本兴和制药 （Kowa Company） 研发，是一款新一代降脂药物，主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症。摩熵医药2026-09-28119佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司
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花园生物2026年上半年净利润下滑18.34%，成本增长61.55%财报业绩分业务板块看，维生素产品实现收入 3.59 亿元，同比增长 19.21% 。 胆固醇及其衍生品收入 1.78 亿元，同比增长 38.95% 。 公司维生素板块主要产品涵盖羊毛脂胆固醇、维生素 D3 、 25- 羟基维生素 D3 及维生素 A 等，已基本完成维生素 D3 全产业链的布局，是全球唯一的维生素 D3 全产业链生产企业。动脉网-最新2026-08-20209乌帕替尼 佩玛贝特 浙江花园生物医药股份有限公司
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注册审批8月12日，人福医药4类仿制苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，有望成国内第3家获批药企。该第三代钙通道调节剂镇痛药2019年日本首发，2024年进医保，2026上半年销售额同比增306%。目前国内"1进口+2国产"格局，人福过评品种超120款，仿制储备40余款，首仿潜力待释。摩熵医药2026-08-174563佩玛贝特 美洛加巴林 醋酸西曲瑞克 -
无专利限制！又一个被卷爆的品种，重磅降“甘油三酯”药物——首仿会花落谁家？审批动态佩玛贝特片（商品名：派龙达）为全球首个新型高选择性 PPARα调节剂， 主要通过激活 PPARα调节脂质代谢基因表达，实现降低血浆甘油三酯（TG）水 平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的作用。 佩玛贝特片（0.1mg）于2017年在日本获批用于高脂血症治疗， 佩玛贝特缓释片（0.2mg；0.4mg） 于 2023年6月在日本上市 。 作为 全球首个新型高选择性PPARα调节剂（SPPARMα） ， 佩玛贝特 以结构创新机制直击中国 高甘油三酯血症 当前治疗痛点，为患者提供兼顾有效性和安全性的全新治疗选择； 佩玛贝特与传统贝特类药物不同，是 首个新一代高选择性 过氧化物酶体增殖物激活受体 α调节剂（SPPARMα） ，是被国际权威机构认可的第一个提高效力和选择性的PPARα调节剂。邴药说2026-06-10444佩玛贝特 高甘油三酯血症 PPARα
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三天内54款药品上市申请遭否，首仿药也未能幸免审批动态仿制药“低价内卷”“低水平重复申报”的局面或将终结。 4月20日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）接连发布3批通知，54个药品上市申请遭拒，其中43个为仿制药，涵盖 左氧氟沙星、二甲双胍等常见品种，更有江苏豪森、湖南科伦、复星医药等头部药企的5款首仿药折戟 。 仿制药审评趋严并非突然之举。新浪医药2026-05-06659上海复星医药（集团）股份有限公司 二甲双胍 左氧氟沙星
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近40个药品上市申请集体失败审批动态4月20日，国家药品监督管理局网站显示，38个(规格)品种上市申请被否决。 其中包括5款首仿药，涉及豪森药业的普拉曲沙注射液、科伦药业的佩玛贝特片，复星医药的瑞维那新吸入溶液、午时医药的间苯三酚口服冻干片、信谊金朱药业的柳氮磺吡啶口服混悬液。 该药通过干扰肿瘤细胞的DNA合成，阻断其增殖与生存。汇聚南药2026-04-22875肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 雷芬那辛
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一日拒批38款药，5款首仿上市申报失败审批动态4月20日，NMPA官网最新显示，否决了38个（规格）品种上市申请，其中有5款首仿折戟沉沙，涉及 江苏豪森药业集团 的 普拉曲沙注射液 、 湖南科伦制药 的 佩玛贝特片 ， 复星医药 的 瑞维那新吸入溶液 等多家头部企业的重点品种。 佩玛贝特片 主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，于2025年4月正式获批进入中国，仅9天后就有国内企业提交仿制上市申请，创下“原研获批-仿制申报”的最短时间差纪录。 原研于2025年6月在国内获批上市。新浪医药2026-04-21565高甘油三酯血症 上海复星医药（集团）股份有限公司 雷芬那辛
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佩玛贝特同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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佩玛贝特研究报告
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佩玛贝特-数据快讯
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佩玛贝特-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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