佩玛贝特核心数据概览
佩玛贝特资讯动态
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花园生物2026年上半年净利润下滑18.34%，成本增长61.55%财报业绩分业务板块看，维生素产品实现收入 3.59 亿元，同比增长 19.21% 。 胆固醇及其衍生品收入 1.78 亿元，同比增长 38.95% 。 公司维生素板块主要产品涵盖羊毛脂胆固醇、维生素 D3 、 25- 羟基维生素 D3 及维生素 A 等，已基本完成维生素 D3 全产业链的布局，是全球唯一的维生素 D3 全产业链生产企业。动脉网-最新2026-08-2089乌帕替尼 佩玛贝特 浙江花园生物医药股份有限公司
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注册审批8月12日，人福医药4类仿制苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，有望成国内第3家获批药企。该第三代钙通道调节剂镇痛药2019年日本首发，2024年进医保，2026上半年销售额同比增306%。目前国内"1进口+2国产"格局，人福过评品种超120款，仿制储备40余款，首仿潜力待释。摩熵医药2026-08-173938美洛加巴林 佩玛贝特 醋酸西曲瑞克 -
无专利限制！又一个被卷爆的品种，重磅降“甘油三酯”药物——首仿会花落谁家？审批动态佩玛贝特片（商品名：派龙达）为全球首个新型高选择性 PPARα调节剂， 主要通过激活 PPARα调节脂质代谢基因表达，实现降低血浆甘油三酯（TG）水 平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的作用。 佩玛贝特片（0.1mg）于2017年在日本获批用于高脂血症治疗， 佩玛贝特缓释片（0.2mg；0.4mg） 于 2023年6月在日本上市 。 作为 全球首个新型高选择性PPARα调节剂（SPPARMα） ， 佩玛贝特 以结构创新机制直击中国 高甘油三酯血症 当前治疗痛点，为患者提供兼顾有效性和安全性的全新治疗选择； 佩玛贝特与传统贝特类药物不同，是 首个新一代高选择性 过氧化物酶体增殖物激活受体 α调节剂（SPPARMα） ，是被国际权威机构认可的第一个提高效力和选择性的PPARα调节剂。邴药说2026-06-10418高甘油三酯血症 佩玛贝特 PPARα
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三天内54款药品上市申请遭否，首仿药也未能幸免审批动态仿制药“低价内卷”“低水平重复申报”的局面或将终结。 4月20日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）接连发布3批通知，54个药品上市申请遭拒，其中43个为仿制药，涵盖 左氧氟沙星、二甲双胍等常见品种，更有江苏豪森、湖南科伦、复星医药等头部药企的5款首仿药折戟 。 仿制药审评趋严并非突然之举。新浪医药2026-05-06603上海复星医药（集团）股份有限公司 左氧氟沙星 二甲双胍
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近40个药品上市申请集体失败审批动态4月20日，国家药品监督管理局网站显示，38个(规格)品种上市申请被否决。 其中包括5款首仿药，涉及豪森药业的普拉曲沙注射液、科伦药业的佩玛贝特片，复星医药的瑞维那新吸入溶液、午时医药的间苯三酚口服冻干片、信谊金朱药业的柳氮磺吡啶口服混悬液。 该药通过干扰肿瘤细胞的DNA合成，阻断其增殖与生存。汇聚南药2026-04-22800上海复星医药（集团）股份有限公司 肿瘤 雷芬那辛
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一日拒批38款药，5款首仿上市申报失败审批动态4月20日，NMPA官网最新显示，否决了38个（规格）品种上市申请，其中有5款首仿折戟沉沙，涉及 江苏豪森药业集团 的 普拉曲沙注射液 、 湖南科伦制药 的 佩玛贝特片 ， 复星医药 的 瑞维那新吸入溶液 等多家头部企业的重点品种。 佩玛贝特片 主要用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症，于2025年4月正式获批进入中国，仅9天后就有国内企业提交仿制上市申请，创下“原研获批-仿制申报”的最短时间差纪录。 原研于2025年6月在国内获批上市。新浪医药2026-04-21504上海复星医药（集团）股份有限公司 高甘油三酯血症 雷芬那辛
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时讯4月20日NMPA官网否决38个药品上市申请，5款首仿折戟，涉及多家头部企业。佩玛贝特片超20家药企抢首仿，湖南科伦申请被否；瑞维那新吸入溶液超40家企业混战，复星医药“卡关”。这反映仿制药审评趋严，未来竞争将聚焦“质量”与“临床价值”。摩熵医药2026-04-215237上海复星医药（集团）股份有限公司 佩玛贝特 雷芬那辛 -
一日“团灭”38款药，5款首仿上市失败！审批动态超20家药企抢首仿，科伦上市申请受挫。 该药2017年在日本首发上市，2023年其缓释片剂型也在日本获批。 国内市场方面， 佩玛贝特片 于2025年4月8日正式获批进口，登陆中国。摩熵医药2026-04-20210佩玛贝特
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300亿降脂市场鏖战升级！以岭药业入局，佩玛贝特首仿花落谁家？审批动态今日（3月26日），据CDE官网最新公示：云南龙津康佑生物医药有限公司与北京以岭生物工程技术有限公司联合申报的佩玛贝特片（4类仿制药）上市申请已获受理。 这标志着又一企业强势入局佩玛贝特首仿争夺战，让这场本就激烈的市场角逐更趋白热化。 佩玛贝特是日本兴和株式会社原研开发的新型高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，2017 年于日本首次上市，适应症为高脂血症。药智数据2026-03-26220高脂血症 佩玛贝特 PPARα
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国内线上首发！降脂新药派龙达®佩玛贝特片阿里健康上线审批动态近日，兴和株式会社旗下的新一代选择性PPARα调节剂（SPPARMα）佩玛贝特片（商品名：派龙达 ® ）在阿里健康上线。 作为已在日本上市九年的原研降甘油三酯药物，派龙达 ® 此次国内首发，为中国高甘油三酯血症（HTG）患者提供了兼顾强效降脂与肝肾安全性的全新治疗选择，更以“正品正版药”的官方授权保障，让患者买得放心、用得安心。 高甘油三酯血症是我国最常见的血脂异常之一。E药经理人2026-03-24291高甘油三酯血症 阿里健康信息技术有限公司 血脂异常
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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佩玛贝特研究报告
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
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2025H1业绩稳健增长，代理销售佩玛贝特片天风证券股份有限公司3页1398
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佩玛贝特-数据快讯
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佩玛贝特-全球研发阶段分布
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