乳糜泻资讯动态
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医药科技简讯 | 国产首款！信达生物IGF-1R抗体III期告捷临床研究2026年10月9日，信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，研发代号：IBI311）在中国非活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）参与者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究RESTORE-3达成第24周主要研究终点。 在此研究中，信必敏®在改善非活动性TED 参与者眼球突出方面展现出显著的疗效，且安全性特征良好。 2026年10月9日，argenx公布了抗CD122抗体FB102治疗乳糜泻的2期临床试验FB102-301的积极顶线结果。生物经纬2026-10-10504argenx SE 乳糜泻 IL-2RB
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Aptiva抗磷脂综合征（APS）IgA试剂获得FDA和CE标志认证研发注册政策Werfen公司宣布，其Aptiva抗磷脂综合征（APS）IgA试剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)清量和欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下的CE标志认证。这一成就标志着Aptiva APS检测组合的完成，现在提供所有三种APS同种型，即IgA、IgG和IgM，用于检测抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白1（aβ₂GP1）抗体。这一进展扩大了全球对Aptiva上全面APS检测的访问，并加强了其不断增长的检测组合，包括检测乳糜泻和结缔组织病（CTD）。这些检测为实验室提供了更全面的自身免疫检测和患者评估解决方案。Aptiva APS IgA试剂利用Aptiva的基于颗粒的多分析物技术（PMAT）进行半定量测定人血清中的抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白1（aβ₂GP1）IgA抗体。当与Aptiva APS IgG和IgM试剂一起使用，并结合其他实验室和临床发现时，IgA检测提供了可能有助于诊断原发性和继发性APS的额外诊断信息。抗磷脂综合征是一种以血栓形成事件和妊娠相关并发症为特征的自身免疫性疾病，由于其临床表现常与其他疾病重叠，因此诊断可能困难。获得完整的APS抗体谱可能为临床医生提供宝贵PRNewswire2026-09-23168抗磷脂综合征 乳糜泻 ACLY
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Teva公布针对乳糜泻的TEV ‘408抗体IIa期研究积极结果研发注册政策以色列制药公司Teva今天宣布，其研发的TEV ‘408抗体在乳糜泻IIa期临床试验中取得积极结果。TEV ‘408是一种新型抗IL-15单克隆抗体，该研究达到了主要终点，即与安慰剂相比，在8周时显著且具有临床意义的预防了由麸质引起的肠道损伤。TEV ‘408具有良好的耐受性，目前未观察到任何安全性信号。这些结果进一步支持了TEV ‘408作为多病种潜在产品管线的机会。Teva计划在未来的科学会议上进一步公布该研究的详细数据。Biospace2026-09-02412IL-15 乳糜泻
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抗体药物研发商Argenx完成对Forte Biosciences的收购医药投融资2026年8月27日，抗体药物研发商argenx US Inc.宣布成功完成对Forte Biosciences, Inc.的收购。此次收购扩大了Argenx的差异化免疫药物组合，新增了FB102，这是一种首创的抗CD122抗体，具备白癜风和乳糜泻临床概念验证，并有望治疗多种自身免疫疾病。在收购要约完成后，Forte成为argenx的全资子公司，Forte的普通股将不再在纳斯达克资本市场上市。2026-08-27390argenx SE 自身免疫疾病 乳糜泻
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argenx完成对Forte Biosciences的收购，扩展免疫学药物管线交易并购全球免疫学创新公司argenx宣布成功完成对临床阶段生物制药公司Forte Biosciences的收购。此次收购扩充了argenx的差异化免疫学药物组合，新增了FB102，这是一种首创的anti-CD122抗体，已在白癜风和乳糜泻中显示出临床概念验证，并有望治疗多种自身免疫性疾病。FB102与argenx现有的抗体类项目相辅相成，包括efgartigimod、empasiprubart、adimanebart和ARGX-121，以及几个额外的早期分子。收购完成后，Forte成为argenx的全资子公司，argenx将继续致力于推动免疫学领域的创新药物研发。Biospace2026-08-27366argenx SE 免疫系统疾病 Forte Biosciences Inc
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22 亿美元收购落定！自免赛道 CAR-T、TCE、抗体/小分子今年吸金已超 300 亿美元交易并购根据协议，Argenx 将获得一款全球首创的抗 CD122 抗体 FB102—CD122 即 IL-2Rβ，为 IL-2 和 IL-15 的受体亚基之一。 不同于自免领域偏向性 IL-2，FB102 则通过抗体形式 阻断 IL-2 与 IL-15 对 T 细胞和 NK 细胞 （中低亲和力） 的激活 ， 保留 Treg 细胞与 IL-2 的结合 （高亲和力） ，从而发挥治疗自免疾病的效果。 该抗体在白癜风和乳糜泻方面具有临床概念验证，并有可能解决多种自身免疫性 （自免） 疾病。医麦客2026-08-15191白癜风 IL-2 乳糜泻
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Equillium公司宣布EQ504临床研究进展及财务状况研发注册政策Equillium公司宣布，其强效且选择性的芳烃受体（AhR）调节剂EQ504的I期机制验证研究预计将于2026年第四季度启动，并在大约六个月后公布顶线数据。公司预计现金及现金等价物将足以支持其至2029年的运营。此外，Equillium还启动了EQ504作为潜在吸入疗法治疗炎症性肺疾病以及EQ302（一种口服的双特异性IL-15和IL-21抑制剂，用于治疗乳糜泻）的研发活动。截至2026年6月30日，Equillium的现金及现金等价物总额为5720万美元，较2026年3月31日的6130万美元有所下降。第二季度的研发费用为280万美元，而去年同期为410万美元。一般和行政费用为240万美元，而去年同期为210万美元。第二季度的净亏损为470万美元，或每股基本和稀释亏损0.04美元，而去年同期为570万美元，或每股基本和稀释亏损0.16美元。GlobeNewswire2026-08-14431IL-21 乳糜泻 Equillium Inc
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First Tracks Biotherapeutics发布第二季度财务报告及业务更新医投速递First Tracks Biotherapeutics公司报告了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并提供了业务更新。公司正在推进其潜在最佳类别的CD122拮抗剂ANB033的开发，预计2027年将在四个适应症中治疗患者。ANB033在治疗乳糜泻（CeD）方面获得了美国FDA的快速通道指定，预计2026年第四季度将报告1b期临床试验的初步数据。此外，公司正在推进ANB033在嗜酸性食管炎（EoE）的1b期临床试验，预计2027年第三季度将报告初步数据。公司预计到2028年第二季度将有足够的现金支持运营，包括2027年上半年将ANB033扩展到两个额外的适应症。GlobeNewswire2026-08-13186乳糜泻 IL-2RB 嗜酸细胞性食管炎
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财报季｜Dupixent单季首破50亿欧元，赛诺菲新任CEO为何挥刀向管线？人事变动7月30日，赛诺菲交出其上半年成绩单。 2026年第二季度，赛诺菲的营收达到了115.97亿欧元，按固定汇率计算同比增长17.8%。 核心产品Dupixent单季销售额首次突破50亿欧元大关，达到51.54亿欧元，同比增长37.6%。动脉网-最新2026-08-01434溃疡性结肠炎 Sanofi SA Amlitelimab注射液
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强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报交易并购强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。 该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。医药健闻2026-07-28515和铂医药（上海）有限责任公司 GE Healthcare Ltd 南京传奇生物科技有限公司
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维生素K1注射液用于1.预防和治疗新生儿、婴儿和幼儿维生素 K 缺乏性出血。 2.预防和治疗因维生素K缺乏或干扰引起的低凝血酶原血症： 维生素K1注射液是一种维生素K的替代物，用于治疗因维生素K缺乏或活性减弱引起的凝血障碍疾病; (1)由香豆素或吲哚衍生物引起的抗凝剂引起的低凝血酶原缺乏症; (2)由抗菌治疗引起的低凝血酶原血症;(3)由限制维生素K吸收或合成的因素引起的低凝血酶原血症，例如阻塞性黄疸、胆汁瘘、乳糜泻、性结肠炎、乳糜泻、肠道切除、胰腺囊性纤维化、区域性肠炎; (4) 其他药物引起的凝血酶原过低，其中明确显示干扰维生素K代谢的药物，如水杨酸盐。
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乳糜泻研究报告
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自免药物（JAK抑制剂篇）市场研究专题报告摩熵咨询26页885 -
自免药物（TNF-α）市场研究专题报告摩熵咨询23页582 -
医药生物2023年11月16日：白癜风：百亿量级空白市场，国内研发格局德邦证券21页2421
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2023年4月第一周创新药周报（附小专题-赛沃替尼概况）西南证券股份有限公司19页1801 -
医药生物行业周报：创新药行业持续发展，重点关注“CXO”板块回暖上海证券有限责任公司23页1999
乳糜泻-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
乳糜泻全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
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