ICP-248片核心数据概览
ICP-248片资讯动态
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汉康Portfolio | 诺诚健华奥布替尼联合mesutoclax获CDE突破性疗法认定审批动态奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升有效性和安全性。 Mesutoclax是公司自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。 Mesutoclax是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂，用于治疗BTK经治的套细胞淋巴瘤，这也是这款新型BCL2抑制剂获得的第二个BTD认定。汉康资本2026-08-21141BCL2 套细胞淋巴瘤 ICP-248片
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诺诚健华BCL2抑制剂新药获批开展III期临床临床研究该药物是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。 Mesutoclax在中国已经获得CDE两项突破性疗法认定（BTD）。健识局2026-08-19142北京诺诚健华医药科技有限公司 BCL2 ICP-248片
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企业资讯丨诺诚健华mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床临床研究8月18日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷 头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。中关村生命科学园公司2026-08-19140北京诺诚健华医药科技有限公司 BCL2 ICP-248片
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头对头挑战艾伯维，诺诚健华BCL-2抑制剂注册III期启动；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：澳门"三五"规划将为全澳居民提供免费社区医疗服务；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构、按病种付费3.0新增158个基层病种；易慕峰递表港交所、CLDN18.2 CAR-T冲刺实体瘤III期；百利天恒BL-B01D1肺癌III期达PFS主要终点；和铂医药B7H4×CD3双抗国内获批临床；诺诚健华mesutoclax获批注册性III期、头对头挑战维奈克拉；阿斯利康特泽利尤单抗在华上市、双适应症落地；EyePoint伏罗尼布III期未达主要终点、贝达药业跌停；中外制药与GSK达成登革热抗体授权；阿斯利康/第一三共Enhertu一线肺癌III期成功、全球首个ADC一线阳性结果等。 8/18 澳门"三五"规划发布，将为全澳居民提供免费社区医疗卫生和预防保健服务。 规划提出推动医疗资源下沉社区，为全澳居民提供免费的社区医疗卫生和预防保健服务，构建完善的社区医疗卫生服务网络，贯彻落实世界卫生组织倡导的全民健康覆盖目标。氨基观察2026-08-18341北京诺诚健华医药科技有限公司 GSK PLC 特泽利尤单抗
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3 款新药拟纳入突破性治疗品种，来自正大天晴、诺诚健华、麓鹏制药审批动态药物机制方面 ，奥布替尼（ICP-022）为高选择性不可逆 BTK 抑制剂，通过精准阻断 B 细胞受体（BCR）信号通路，抑制恶性 B 淋巴细胞的增殖与存活。 其经过分子结构优化，脱靶效应显著降低，相比初代 BTK 抑制剂，房颤、出血等不良反应发生率更低，长期治疗的安全性优势突出。 ICP-248（mesutoclax）是诺诚健华自主研发的新型口服高选择性 BCL-2 抑制剂，靶向细胞凋亡关键调控蛋白 BCL-2，解除肿瘤细胞的凋亡阻滞，直接诱导恶性 B 细胞死亡。医药时间2026-07-27148北京诺诚健华医药科技有限公司 BCL2 ICP-248片
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注册审批7月13日，CDE显示正大天晴1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）拟纳入优先审评，适应症为既往含BTK抑制剂治疗的成人CLL/SLL。其I期ORR达88.9%，2026年4月已启III期。全球BCL-2靶点3款上市，国内十余条管线在研，竞争聚焦差异化。摩熵医药2026-07-157377BTK BCL2 EPCAM -
血液肿瘤研究进展：BCL-2 靶点的成药突破前沿研究B 细胞淋巴瘤 2（BCL-2）靶点的成药突破，是继 BTK 抑制剂之后血液肿瘤领域的重要里程碑。 根据 GLOBOCAN 2022 全球癌症统计数据，全球血液肿瘤年新发病例约 131 万例，年死亡病例约 70 万例，分别占全部恶性肿瘤的 6.6% 和 7.2%。 1990-2021 年间，全球血液肿瘤现患病例从 234 万增长至 539 万。智化科技2026-06-25324BTK 血液肿瘤 BCL2
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2026 ASCO | 王华锋教授：新一代BCL-2抑制剂Mesutoclax联合阿扎胞苷或可突破髓系肿瘤治疗瓶颈前沿研究第一代BCL-2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷是近十年来急性髓系白血病（AML）治疗领域最重要的突破，但疗效有限、缓解深度不足、安全性负担较重等问题仍是临床瓶颈。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授团队 公布了Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ⅰ期研究结果（ 摘要号：6506 ），展示了新一代BCL-2抑制剂Mesutoclax在缓解率、缓解深度及安全性方面的优势。 在会议期间，【肿瘤资讯】特别邀请到 王华锋教授 对该项研究进行深入解读。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-05193BCL2 阿扎胞苷 ICP-248片
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BCL-2挑战维奈克拉、CAR-T三线并进，中国创新药杀入血液肿瘤"深水区" | 2026 ASCO前沿研究2026年ASCO年会摘要标题现已正式公布，中国学者在血液系统恶性肿瘤领域的表现依旧抢眼，多项高水平原研成果斩获了大会的重要发言席位。 本届ASCO血液肿瘤中国创新最高循证级别证据集中在Oral Abstract Session，以 诺诚健华Mesutoclax（ICP-248）、亚盛医药奥雷巴替尼 （HQP135）为核心代表。 截至2026年4月20日，在可评估的初治MDS患者中，根据IWG2006标准，总缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为40%，骨髓完全缓解率（marrowCR）为60%。新浪医药2026-06-04449BCL2 江苏亚盛医药开发有限公司 骨髓发育异常综合征
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2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式发布 ， 标题为 《Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效》，展示了卓越的有效性和安全性。 浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授在ASCO现场做口头报告。 根据 IWG2023 标准， 复合完全缓解率（ composite CR ）为90% ，其中60%的患者达 到CR 。诺诚健华INNOCARE2026-06-03860血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征 ICP-248片
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ICP-248片研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业跟踪周报：2026ASCO中国创新药成果满满，重点推荐康方生物、科伦博泰生物等东吴证券股份有限公司27页1207 -
盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动长城国瑞证券有限公司6页2628
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25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集国金证券股份有限公司4页2490
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奥布替尼持续快速放量，核心管线成果逐步兑现长城国瑞证券有限公司5页1730 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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医药行业周报（7.14-7.18）：建议精选低位个股西南证券29页1419
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
ICP-248片-数据快讯
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65条
资讯
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累计销售额
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17个
适应症
ICP-248片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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