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CTR20252301
进行中（招募中）
ICP-248片
化药
ICP-248片
2025-06-13
企业选择不公示
复发或难治性套细胞淋巴瘤
评估ICP-248 在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性
一项评估ICP-248 在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性的单臂、多中心、开放标签的II 期研究
102206
主要目的：评估ICP-248在r/r MCL中的疗效； 次要目的：进一步评估ICP-248 在r/r MCL 中的疗效、评估ICP-248在r/r MCL中的安全性和耐受性、评估基于患者报告结局（PRO）的健康相关生活质量、ICP-248在r/r MCL中的药代动力学（PK）
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-21
/
否
1.年龄≥18岁。；2.经研究者确认的，由组织病理确诊MCL。；3.既往接受过MCL 的治疗需满足： 至少1 线抗CD20 治疗，且至少1 种含BTK 抑制剂的治疗。；4.最后一线治疗失败。；5.根据Lugano 2014 标准，至少有一个可测量病灶。；6.ECOG 评分为0~2。；7.受试者必须具有充分的器官功能。；8.预期生存时间> 3 个月。；
请登录查看1.母细胞样或多形性MCL。；2.当前或既往有中枢神经系统（CNS）淋巴瘤病史。；3.入组前3年内，患有其他恶性肿瘤的患者，方案规定的瘤种除外。；4.既往使用过BCL-2 抑制剂。；5.当前存在需要系统治疗的活动性感染。；6.无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。；7.末次使用CYP3A 强效、中效抑制剂或诱导剂以及P-gp 抑制剂距离首次试验用药时间不足5 个半衰期，或者计划参与本研究期间同时使用上述药物。；
请登录查看北京大学第三医院;中山大学肿瘤防治中心
100083;510050
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