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【CTR20261808】ICP-B208治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

CTR20261808

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ICP-B208

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ICP-B208

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

ICP-B208治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究

试验专业题目

一项评价ICP-B208在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心、I/II期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价ICP-B208用于不可切除的晚期或转移性实体瘤试验参与者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征 。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 539 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄 ≤75周岁；2.既往系统治疗失败且经组织病理学或细胞学证实的不可切除的局部晚期或者转移性胃肠道肿瘤或其他晚期实体瘤；

排除标准

1.研究药物首次给药前3年内出现其他活动性恶性肿瘤；2.在方案规定的研究药物首次给药前时间范围内接受过方案定义的抗肿瘤治疗；3.不稳定的原发性CNS肿瘤或CNS转移的试验参与者；4.无法控制的或重要大心血管疾病；5.严重或不能控制的全身性疾病；或任何不稳定的系统性疾病；6.方案定义的活动性感染；7.对原料药、药品中的非活性成分或抗体类药物有严重过敏反应史；8.已知有酗酒或药物滥用史者；9.研究者认为不适合参加本研究的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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