CTR20250582
进行中（招募完成）
ICP-488片
化学药
ICP-488片
2025-02-20
企业选择不公示
银屑病
评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征
一项评价口服ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
102206
评估ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性和PK特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-20
/
否
1.受试者自愿参加本研究并已签署知情同意书。；2.签署ICF时年龄在18-75 周岁之间（含界值）的男性或女性受试者。；3.基线时斑块状银屑病病史≥6个月；4.受试者需要接受系统性治疗和/或光疗；5.满足以下3条标准： a)银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分； b)银屑病受累体表面积（BSA）≥10%； c)静态医师整体评估（sPGA）≥3分；
请登录查看1.诊断为非斑块型银屑病；2.合并会干扰研究评估的皮肤疾病；3.存在感染或免疫相关性疾病；4.有结核病史或患结核病风险的受试者；5.接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案；6.末次使用强效CYP1A2抑制剂或诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期（如有明确半衰期数据）或28天，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP1A2抑制作用或诱导作用的药物；7.经研究者判断，存在具有临床意义的检查结果，并认为如参加本试验可对患者造成无法接受的风险；或首次给药前的筛选期受试者实验室值满足方案规定的标准；8.妊娠期、哺乳期女性或计划在本研究期间怀孕的女性；9.有严重药物过敏史；10.研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所;复旦大学附属华山医院
210042;200040
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