CTR20263456
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D-2570片
化学药
D-2570片
2026-09-07
企业选择不公示
银屑病
D2570与咪达唑仑、地高辛、瑞舒伐他汀、二甲双胍、伊曲康唑、利福平、奥美拉唑的药物相互作用研究
一项在健康试验参与者中评估多剂量D-2570对单剂量咪达唑仑、地高辛、瑞舒伐他汀、二甲双胍的药代动力学影响以及多剂量伊曲康唑、利福平、奥美拉唑对单剂量D-2570的药代动力学影响的I期研究
201203
主要目的： (1)在健康试验参与者中评价多剂量D-2570片对单剂量咪达唑仑（CYP3A4底物）、地高辛（P-gp底物）、瑞舒伐他汀（BCRP底物）、二甲双胍（MATE1/MATE2-K底物）药代动力学（PK）的影响。 (2)在健康试验参与者中评价多剂量伊曲康唑（CYP3A4和P-gp抑制剂）对单剂量D-2570片PK的影响。 (3)在健康试验参与者中评价多剂量利福平（CYP3A4诱导剂）对单剂量D-2570片PK的影响。 (4)在健康试验参与者中评价多剂量奥美拉唑（质子泵抑制剂）对单剂量D-2570片PK的影响。 次要目的： (1)评价D-2570片与咪达唑仑、地高辛、瑞舒伐他汀、二甲双胍联合用药的安全性。 (2)评价D-2570片与伊曲康唑联合用药的安全性。 (3)评价D-2570片与利福平联合用药的安全性。 (4)评价D-2570片与奥美拉唑联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书（ICF），且同意遵守研究方案规定的程序；
请登录查看1.带状疱疹或严重的单纯性疱疹病史，或筛选期存在带状疱疹/单纯性疱疹；
2.不能耐受静脉穿刺/留置针采血者或晕针晕血；
3.既往接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组；
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230022
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