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【CTR20252503】一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20252503

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

D-2570片

药物类型

化药

规范名称

D-2570片

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中、重度斑块状银屑病

试验通俗题目

一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

试验专业题目

一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者在第16周时的治疗效果是否优于安慰剂。 次要目的 评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者的长期治疗效果; 评价不同剂量的D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的安全性; 评价D-2570在中、重度斑块状银屑病患者中的群体药物代谢动力学和药效学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 390 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-09-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序;

排除标准

1.患有红皮病型银屑病、或脓疱型银屑病、或点滴型银屑病、或反向银屑病、或药物导致的银屑病中任意一种银屑病;

2.患有对治疗结果的评估产生影响的其他皮肤病变,如湿疹;

3.既往存在严重的带状疱疹/单纯性疱疹感染病史;4.有结核病史,或活动性结核,或潜伏性结核,或临床表现疑似为结核感染。;5.接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案;6.经研究者判断,存在具有临床意义的检查结果,并认为参加本试验可能对患者造成无法接受的风险;7.患有恶性肿瘤,或签署知情同意前5年内有恶性肿瘤病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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