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【CTR20253452】HSK47388片用于治疗中重度斑块状银屑病患者的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20253452

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

HSK47388片

药物类型

化药

规范名称

HSK-47388片

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

HSK47388片用于治疗中重度斑块状银屑病患者的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价HSK47388片用于中重度斑块状银屑病患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、两阶段的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 初步评价HSK47388片用于中重度斑块状银屑病患者的有效性 次要目的: 评价HSK47388片用于中重度斑块状银屑病患者的安全性; 评价HSK47388片用于中重度斑块状银屑病患者的药代动力学(PK)及药效动力学(PD)特征; 评价HSK47388片用于中重度斑块状银屑病患者的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.充分理解、自愿参加本项研究并签署知情同意书;

排除标准

1.患有非斑块状银屑病;

2.筛选时有药物性银屑病;

3.存在其他皮肤病或皮肤感染;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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