CTR20254185
已完成
HSK47388片（I）
化学药
HSK-47388片
2025-10-30
企业选择不公示
银屑病
HSK47388片（I）健康成年受试者I期临床研究
HSK47388片（I）在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的I期临床研究
611130
主要目的：评价HSK47388片（I）在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价HSK47388片（I）在健康受试者中单次给药后的药代动力学特征；评价食物对HSK47388片（I）单次给药后药代动力学的影响。 探索性目的：初步探索HSK47388片（I）在人体内的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-10-16
2025-11-03
否
1.自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.经研究者判定有任何可能影响受试者安全性评价或试验药物体内过程的疾病史；
2.筛选期的体格检查、生命体征检查、实验室检查、腹部B超、胸部X线检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
3.有潜在身体或心理健康状况，经研究者评估不能遵守研究方案或无法完成研究；
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