洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验

【CTR20261804】比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261804

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-31858片

药物类型

化药

规范名称

HSK-31858片

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病

试验通俗题目

比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验

试验专业题目

比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较HSK31858片在肾功能正常参与者和不同程度肾功能不全参与者中的药代动力学特征； 次要研究目的：评价HSK31858片在肾功能正常参与者和不同程度肾功能不全参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者能够理解本试验的性质、目的、程序和可能存在的风险和不良反应，并按试验要求完成试验；自愿参加临床试验并在试验开展前签署知情同意书；

排除标准

1.已知对试验用药品及制剂中任一成份过敏者，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉等过敏）；

2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；或有吞咽困难者；

3.既往诊断为恶性肿瘤（根治性切除的皮肤基底细胞癌、甲状腺乳头癌、皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多HSK-31858片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
HSK-31858片的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

海思科医药集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HSK-31858片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多