CTR20243603
进行中（招募完成）
HSK-31858片
化学药
HSK-31858片
2024-09-25
企业选择不公示
支气管哮喘症
HSK31858片在支气管哮喘中的临床研究
评价HSK31858片在支气管哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究
611130
主要目的：评价不同剂量的HSK31858在支气管哮喘患者中的有效性，探索药物的最佳给药剂量。 次要目的：评价HSK31858在支气管哮喘患者中的安全性、药代动力学（PK）暴露水平。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 219 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-05
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.需要长期口服糖皮质激素维持治疗；
2.受试者合并有其他肺部疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、肺纤维化等，经研究者判断非由哮喘主导；
3.合并有临床意义且可能影响肺功能的其他疾病，包括但不限于胸膜疾病、纵膈疾病、膈肌病变、肌无力、胸廓畸形等；4.恶性肿瘤病史：患有基底细胞癌、皮肤局限性鳞状细胞癌或宫颈原位癌的受试者，如果在签署知情同意书前完成治愈性治疗已经至少12个月，则可以进入本研究；患有其他恶性肿瘤的受试者，如果在签署知情同意书前完成治愈性治疗已经至少5年，则可以进入本研究；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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