CTR20261260
已完成
HSK-39297片
化学药
琥珀酸思普可泮片
2026-04-02
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
比较单次口服HSK39297片在重度肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学、安全性和药效动力学特征的开放性I期临床试验
611130
主要目的：比较HSK39297片在肝功能正常受试者和重度肝功能不全受试者中的药代动力学特征； 次要目的：评价HSK39297片在肝功能正常受试者和重度肝功能不全受试者中的安全性； 探索性目的：评价HSK39297片在肝功能正常受试者和重度肝功能不全受试者中的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 14 ；
2026-04-14
2026-06-15
否
1.受试者能够理解本试验的性质、目的、程序和可能存在的风险和不良反应，并按试验要求完成试验过程；自愿参加临床试验并在研究相关的程序前签署经伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟大于5支（或使用相当量的含尼古丁产品）或不能遵守试验期间禁止吸烟规定者；
2.已知或疑似（由研究者判断）的免疫缺陷疾病或患有遗传性补体缺乏；
3.已知对HSK39297片中任何成份过敏者；或过敏体质者（包括药物过敏史、过敏性疾病史等）；
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450061
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