CTR20261276
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HSK-39004吸入混悬液
化学药
HSK-39004吸入混悬液
2026-04-03
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
HSK39004 吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
一项评价 HSK39004 吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅲ期临床研究
611130
主要目的：评估 HSK39004 吸入混悬液给药 12 周治疗 COPD 受试者的有效性。 次要目的：评估 HSK39004 吸入混悬液给药 24 周在 COPD 受试者中的安全性及药代动力学（PK）特征。 其他目的：评价 HSK39004 吸入混悬液对炎症生物标志物的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 376 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在筛选访视（访视1）时，年龄40~80岁（包括临界值），男女不限；
请登录查看1.有危及生命的COPD病史，包括入住重症监护病房和/或需要插管者；
2.在筛选（访视1）前12周因COPD急性加重进行治疗或因肺炎住院治疗；
3.在筛选（访视1）前6周内患有急性（病毒或细菌）上呼吸道或下呼吸道感染，或其他需要抗生素治疗的感染性疾病；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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