CTR20243097
已完成
HSK-39004吸入混悬液
化学药
HSK-39004吸入混悬液
2024-08-19
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
HSK39004吸入混悬液的I期临床研究
评估HSK39004吸入混悬液在健康受试者及COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
611130
评价 HSK39004吸入混悬液在健康受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性及药代动力学（PK）特征； 评价HSK39004吸入混悬液在COPD患者中多次给药的安全性和耐受性及药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 115 ；
国内: 63 ；
2024-09-02
2025-01-13
否
1.对于 Part A 和Part B，符合以下所有标准的健康受试者将被纳 入研究： 能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应， 且在研究开展前已签署书面知情同意书；
请登录查看1.对于 Part A 和 Part B，如果在筛选期有证据表明受试者存在以 下任一情况，则将其从研究中排除： 既往或现患有循环系统、凝血系统、内分泌系统、神经系统、消 化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学以及代谢异常等 任何临床严重疾病等，也包括由研究者确定的筛选前 3 个月内 的急性疾病或重大外科手术，经研究者判断，参与本研究可能对 受试者有风险或影响研究结果分析；
2.既往有任何恶性肿瘤病史；
3.在筛选期检查结果显示异常有临床意义（仅适用于健康受试者），包括： a. 体格检查出现任何异常有临床意义的结果； b. 生命体征出现任何异常有临床意义的结果；首次不达标的受 试者经研究者决定允许复测 1 次，如果复测仍不达标将不 再进行复测； c. 血生化、血常规、 凝血功能、尿常规和血妊娠检查出现任何 异常有临床意义的结果； d. 筛选期胸部 X 线（正位）出现任何异常有临床意义的结果； e. 传染病筛查阳性者，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、 丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人免疫缺陷病毒（HIV）抗体、 梅毒螺旋体抗体检查结果阳性者。；4.记录常规 12-导联心电图，结果与正常的心脏传导和功能不一致 者，包括： a. 窦性心律，HR＜50 bpm 或＞100 bpm（仅适用于健康受试 者）； b. 使用 Fridericia 方法（QTcF）校正的 QT 间期（计算公式 QTcF =QT/RR1/3 ），男性受试者＜350 ms 或＞450 ms，女性受试 者＜350 ms 或＞470 ms； c. 心电图形态异常，或经研究者判断，具有临床意义的改变（仅 适用于健康受试者）； d. 伴心室率＞120bpm 的房颤、室性心动过速、心动过缓（心 室率< 45bpm）、二度 II 型以上房室传导阻滞（已植入起搏 器或除颤器除外）（仅适用于 COPD 患者）；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 基于氧代谢调控的婴幼儿心脏术后急性肾损伤预测模型：多中心外部验证临床研究
- 肺与膈肌保护监控技术研究
- 碳青霉烯类耐药菌（CRO）感染重症患者的肠道菌群结构与特征差异的观察性研究
- 基于前瞻性队列的老年晚期 COPD 患者短期生存预测模型构建与安宁疗护介入模式研究方案
- 西甲硅油用于ERCP胆道子镜灌注改善术野清晰度的探索性临床研究
- 评价一次性使用活化白细胞吸附器对体外循环患者免疫细胞画像与功能影响—前瞻性、观察性研究
- 中国多地域人群精细遗传背景下适应性机制研究
- 溶瘤病毒联合艾帕洛利托沃瑞利单抗及化疗用于不可切除局部进展期胆道肿瘤转化治疗的单臂疗效探索
- 动画宣教结合鼓励法对患儿麻醉配合和焦虑的前瞻性随机对照研究
- 奥赛利定用于胸腔镜肺手术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 泽布替尼联合索托克拉无化疗靶向方案 基于TP53风险分层治疗初治CLL/SLL的前瞻性、多中心II期临床研究
- 按压切口是否能降低腹腔镜胆囊术后伤口感染风险
- 肿瘤临床试验受试者心理困扰的现况调查及影响因素研究方案
- 利沙托克拉联合Pola -R-CHP 或R-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的一项Ib/II期临床研究
- PCSK9联合HMGB1/NETS对急性缺血性卒中患者危重程度和早期进展/短期预后的评估价值研究
- 评价[177Lu]Lu-XT381注射液治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验
- 探索性评估铅[212Pb]-AGN301-P在实体瘤患者治疗中的安全性与有效性
- 评价赛克乳香酸（CKBA）乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- 恩替司他联合阿得贝利单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌的有效性与安全性的单臂探索性研究
西藏海思科制药有限公司的其他临床试验
- 一项评价HSK39004吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验
- HSK39004 吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- 一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价HSK39297片治疗狼疮肾炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的长期安全性和有效性II期临床研究
- HSK42360片在BRAF V600突变的儿童恶性脑肿瘤患者中的I期临床研究
- HSK45030分散片在健康受试者中的I期临床研究
- 评价HSK31858片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中有效性、安全性II期临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 吉非罗齐片对HSK39297药代动力学影响研究
- 评价HSK39004吸入混悬液的药代动力学和药效学的临床研究
- 比较HSK39297片在肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- HSK39004吸入混悬液和HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 既往稳定使用C5单抗后仍贫血的PNH患者转用HSK39297片治疗的多中心、单臂、开放 III 期临床研究
- HSK39004吸入粉雾剂的I期临床研究
- HSK39297片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究
- HSK39297片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性长期给药II期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29