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首页 临床进展 HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验

【CTR20261666】HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261666

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-39004吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

HSK-39004吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺疾病（COPD）

试验通俗题目

HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验

试验专业题目

一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估HSK39004吸入粉雾剂给药12周治疗COPD试验参与者的有效性。 次要目的： 评估HSK39004吸入粉雾剂给药24周在COPD试验参与者中的安全性。 基于 PopPK 分析方法，评估HSK39004吸入粉雾剂在COPD试验参与者中的药代动力学（PK）特征。 其他目的： 评价HSK39004吸入粉雾剂对炎症生物标志物的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 376 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在筛选访视（访视1）时，年龄40~80岁（包括临界值），男女不限；

排除标准

1.对HSK39004吸入粉雾剂或沙丁胺醇或给药系统中的任何已知成份过敏；

2.有危及生命的慢性阻塞性肺疾病急性加重病史；

3.在筛选（访视1）前12周因慢性阻塞性肺疾病急性加重进行治疗（仅使用短效支气管扩张剂除外）或因肺炎住院治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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