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首页 临床进展 HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究

【CTR20252925】HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究

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基本信息
登记号

CTR20252925

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-9821吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

HRS-9821吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究

试验专业题目

HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量给药的安全性和耐受性；HRS-9821吸入粉雾剂COPD患者多剂量给药的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书参加本试验；

排除标准

1.筛选期3次心电图QTc均值＞450 ms；

2.筛选前4周内，有献血或大量失血(超过400毫升)者，或者在研究期间有意献血者。；3.随机前4周内或少于药物半衰期5倍时间内，接受试验性药物或使用试验性医疗器械，以较长者为准；

4.既往存在采血困难或不能耐受静脉穿刺，如晕针、晕血者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044;610044

联系人通讯地址
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