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首页 临床进展 TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的I期临床研究

【CTR20243555】TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243555

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQC-3721吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

TQC-3721吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于COPD患者的维持治疗。

试验通俗题目

TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的I期临床研究

试验专业题目

TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中单次/多次剂量递增安全性、耐受性和药代/药效动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者单次/多次使用剂量递增TQC3721吸入粉雾剂后的安全性、耐受性。 次要目的 评估COPD患者单次、多次使用TQC3721吸入粉雾剂后的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：40-75岁，男性或女性；

排除标准

1.既往史或当前在临床上有不稳定的心脏、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液系统、神经系统或神经/精神疾病/异常；

2.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测结果呈阳性；乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测结果呈阳性（若HBsAg阳性，必要时加查HBV-DNA，如HBV-DNA＜LLOQ无需排除）；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性并证实存在HCV核糖核酸（RNA）；梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；

3.既往有违禁药物滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044

联系人通讯地址
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