CTR20243555
进行中(招募完成)
TQC-3721吸入粉雾剂
化学药
TQC-3721吸入粉雾剂
2024-09-23
企业选择不公示
用于COPD患者的维持治疗。
TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的I期临床研究
TQC3721吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中单次/多次剂量递增安全性、耐受性和药代/药效动力学特征的I期临床研究
211100
主要目的 评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者单次/多次使用剂量递增TQC3721吸入粉雾剂后的安全性、耐受性。 次要目的 评估COPD患者单次、多次使用TQC3721吸入粉雾剂后的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 124 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-12-03
/
否
1.年龄:40-75岁,男性或女性;
请登录查看1.既往史或当前在临床上有不稳定的心脏、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液系统、神经系统或神经/精神疾病/异常;
2.人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测结果呈阳性;乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测结果呈阳性(若HBsAg阳性,必要时加查HBV-DNA,如HBV-DNA<LLOQ无需排除);丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性并证实存在HCV核糖核酸(RNA);梅毒螺旋体抗体(TPPA)阳性者;
3.既往有违禁药物滥用史;
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610044
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