ChiCTR2600129382
结束
/
/
/
2026-08-04
/
/
2 型炎症疾病，包括哮喘、特异性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉
评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
比较在健康成年研究参与者中单次给药试验制剂TQH2722 注射液（注射笔）与参比制剂 TQH2722 注射液的药代动力学（PK）特征；评价试验制剂 TQH2722 注射液（注射笔）与参比制剂TQH2722 注射液在健康研究参与者中的免疫原性与安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
采用区组随机化法，1:1均衡分配。
开放标签
上海正大天晴医药科技开发有限公司
/
108
/
2025-11-20
2026-11-20
/
1.试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应； 2.年龄在 18 ~ 60 周岁（包含临界值），男女均有； 3.女性＞＝45.0kg，男性＞＝50.0kg，体重指数（BMI）在 19.0 ~ 26.0 kg/m^2（包含临界值），BMI=体重（kg）/身高 ^2（m^2）； 4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，自愿并能够理解和遵照试验方案流程完成研究； 5.受试者同意自签署知情同意书之日开始至最后一次给药后的 6 个月内无生育计划，与育龄性伴侣必须采取有效的非药物避孕措施； 1.试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应；2.年龄在 18 ~ 60 周岁（包含临界值），男女均有；3.女性＞＝45.0kg，男性＞＝50.0kg，体重指数（BMI）在 19.0 ~ 26.0 kg/m^2（包含临界值），BMI=体重（kg）/身高 ^2（m^2）；4.受试者能够和研究者进行良好的沟通，自愿并能够理解和遵照试验方案流程完成研究；5.受试者同意自签署知情同意书之日开始至最后一次给药后的 6 个月内无生育计划，与育龄性伴侣必须采取有效的非药物避孕措施；；
请登录查看1.妊娠、哺乳期或筛选前两周内有无保护性行为的女性； 2.既往史或目前有心脏、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、 神经或精神等疾病/异常，或相关慢性病，或急性疾病，或眼部疾病、研究者评估不宜参加试验； 3.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图、胸正位片结果异常且有临床意义者； 4.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）和梅毒螺旋体抗体（Anti-TP），任何一项呈阳性的受试者； 5.随机前 7 天内出现具有临床意义的呼吸道感染，并需要抗生素或抗病毒药物治疗； 6.筛选前 4 周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者； 7.筛选前 3 个月内，参加过其他临床试验并服用过研究药品者； 8.随机前 30 天内接受过免疫球蛋白或血液制品； 9.随机前 2 个月内失血或献血超过 400 mL 者； 10.潜在采血困难，有晕针、晕血史者； 11.对另一种治疗性单克隆抗体或生物制剂治疗有过敏反应史，或有任何明确的药物或食物过敏史，尤其对与本试验药物相似成分过敏者； 12.随机前 30 天内和整个研究期间（包括随访期）接种或计划接种减活疫苗或活性疫苗者； 13.随机前 6 个月内和整个研究期间（包括随访期），吸烟超过 5 支/日或使用相当量的尼古丁或含尼古丁产品； 14.有长期酗酒或筛选前 3 个月内和整个研究期间（包括随访期）每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒），或酒精血液检测阳性者； 15.有药物滥用史或尿液药物筛查阳性者； 16.随机前 4 个月内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何已上市或研究用生物制剂； 17.随机前 4 周内服用了任何处方药、非处方药和草药，但维生素产品除外； 18.随机前 6 个月内或研究期间内使用任何全身性细胞毒性或全身免疫抑制剂，或在随机前 30 天内或 5 个半衰期内（以较长者为准）或研究期间使用任何局部细胞毒素或局部免疫抑制药物； 19.寄生虫感染相关，满足下列任意一条均排除： ·筛选期便常规检查虫卵阳性； ·筛选期前 6 个月内寄生虫感染史； ·筛选访视前 6 个月内，前往过或者计划前往地方性寄生虫感染地区（包括但不限于东南亚和西南亚、南美和非洲）； 20.任何研究者认为会给受试者在试验中带来安全性风险或可能干扰本研究进行的情况，或研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求。；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
/
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 罗红霉素分散片在健康试验参与者中空腹状态下的单中心、随机、开放、两序 列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对高危人群术后胃肠道耐受性及功能恢复影响的随机对照研究
- 评价QLS2406-1注射液在中国成人超重和肥胖参与者中单次、多次皮下给药的I期研究
- 评价QLS2406-1注射液在中国成人超重和肥胖参与者中单次、多次皮下给药的I期研究
- Sp1/NR4A1轴介导线粒体功能保护在肾移植缺血再灌注损伤防治中的机制与临床研究
- 卒中后认知障碍的精准神经调控：iTBS剂量-效应关系与机制解析
- 在健康参与者中评价食物对HS-10382片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 不同麻醉方法对新辅助化疗后乳腺癌患者术后免疫调节与肿瘤复发风险的影响
- 一项在中国受试者中进行的RGT-274-CR胶囊单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的多次给药安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学影响的I期临床研究
- 基于多模态磁共振与体液标志物的吉兰巴雷综合征多组学研究
- G3BP1在乳腺癌患者中的表达情况及对新辅助治疗疗效的影响
- 重组安菲博肽注射液的1期临床研究
- 一项评估QR052107B片单次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 评价HY-078020片在健康试验参与者中的多次给药安全性、药代动力学特征的I期临床研究
- 评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 评价注射用BXOS116单次和多次给药在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的剂量爬坡I期临床研究
- 一项在健康参与者中评价BBT001经皮下给药后的安全性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究
- 泪小管炎眼表微生物组变化的宏基因组分析
- 黄体酮软胶囊人体生物等效性研究（预试验）
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04