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【CTR20262190】TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究

基本信息
登记号

CTR20262190

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

TQC-3927吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

TQC-3927吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究

试验专业题目

探索不同剂量 TQC3927 吸入粉雾剂在慢性阻塞 性肺疾病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开 放、阳性药对照 II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量 TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)在 COPD 患者支扩持续方面的疗效

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.试验前签署知情同意书,充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应;

排除标准

1.基于研究者的判断,参与者目前诊断有哮喘(包括哮喘合并COPD)或有哮喘病史记录的参与者;

2.目前处于危及生命的COPD病史,包括入住重症监护室和/或需要插管者;

3.同时伴发的活动性或有临床意义的对研究有明显影响的呼吸疾病者:α-1抗胰蛋白酶缺乏症、原发性纤毛运动障碍、活动性肺部感染(如结核病)、肺癌、支气管扩张症、肺纤维化、囊性纤维化、肥胖相关的通气不足综合征、肺结节病、肺动脉高压、肺间质性疾病等有显著临床意义的呼吸疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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