CTR20262593
进行中(尚未招募)
玛硒洛沙韦片
化学药
玛硒洛沙韦片
2026-07-09
企业选择不公示
用于2周岁及以上人群接触流感患者后的暴露后预防
评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在2周岁及以上流感病例密切接触者中的预防效果的III期临床研究
评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在2周岁及以上流感病例密切接触者中的预防有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
210031
主要目的:评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在家庭中对 2 周岁及以上流感病例家庭接触者流感病毒感染预防作用的有效性。 次要目的:评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在 2 周岁及以上流感病例家庭接触者中的安全性。 药代动力学目的:评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在 2 周岁及以上流感病例家庭接触者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 858 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.指示病例:指示病例(≥18 岁)、或指示病例(<18 岁)且和其监护人理解并自愿签署知情同意书(ICF);签署 ICF 时指示病例年龄≥1 周岁,性别不限;
请登录查看1.指示病例:筛选时同时确诊患有细菌或其他非流感病毒感染,需要全身抗菌或抗病毒治疗者;
2.指示病例:怀疑对磷酸奥司他韦干混悬剂/胶囊的有效成分或辅料过敏者。;3.家庭接触者:怀疑对研究药物的有效成分或辅料过敏者;
4.家庭接触者:在随机前 3 个月内,家庭接触者及指示病例以外的其他家庭成员被诊断为流感者;
请登录查看中日友好医院
100029
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