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CTR20262593
进行中（尚未招募）
玛硒洛沙韦片
化药
玛硒洛沙韦片
2026-07-09
企业选择不公示
用于2周岁及以上人群接触流感患者后的暴露后预防
评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在2周岁及以上流感病例密切接触者中的预防效果的III期临床研究
评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在2周岁及以上流感病例密切接触者中的预防有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
210031
主要目的：评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在家庭中对 2 周岁及以上流感病例家庭接触者流感病毒感染预防作用的有效性。 次要目的：评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在 2 周岁及以上流感病例家庭接触者中的安全性。 药代动力学目的：评价玛硒洛沙韦片/干混悬剂在 2 周岁及以上流感病例家庭接触者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 858 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.指示病例：指示病例（≥18 岁）、或指示病例（＜18 岁）且和其监护人理解并自愿签署知情同意书（ICF）；签署 ICF 时指示病例年龄≥1 周岁，性别不限；
请登录查看1.指示病例：筛选时同时确诊患有细菌或其他非流感病毒感染，需要全身抗菌或抗病毒治疗者；
2.指示病例：怀疑对磷酸奥司他韦干混悬剂/胶囊的有效成分或辅料过敏者。；3.家庭接触者：怀疑对研究药物的有效成分或辅料过敏者；
4.家庭接触者：在随机前 3 个月内，家庭接触者及指示病例以外的其他家庭成员被诊断为流感者；
请登录查看中日友好医院
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