【ChiCTR2600126359】早期慢性阻塞性肺疾病精细化队列构建研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126359

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

早期慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

早期慢性阻塞性肺疾病精细化队列构建研究

试验专业题目

早期慢性阻塞性肺疾病精细化队列构建研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：构建一个前瞻性早期慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）精细化队列，纳入具有潜在的可改变危险因素和可干预特质的早期慢阻肺病人群，揭示其流行病学、临床、肺部结构和功能、生理和病理、分子生物学等特征。次要研究目的：建设早期慢阻肺病队列研究平台和资源库，为将来干预性研究的开展储备目标研究人群。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-60 岁； 2.性别不限； 3.支气管舒张后肺功能 FEV1/FVC≥0.70 但 FEV1 和/或 FVC＜80%预计值，或者 FEV1/FVC≥正常值下限（Lower limit of normal, LLN）但 FEV1<LLN； 4.具有可改变的危险因素暴露（如直接吸烟、二手烟暴露、生物燃料暴露、职业粉尘或化学物质暴露、室外空气污染暴露等）和/或潜在可治疗特质表现（如慢性咳嗽、慢性咳痰、胸闷、活动后明显气促或呼吸困难、经常患呼吸道感染、合并支气管哮喘等）； 5.签署知情同意书。 1.年龄 18-60 岁；2.性别不限；3.支气管舒张后肺功能 FEV1/FVC≥0.70 但 FEV1 和/或 FVC＜80%预计值，或者 FEV1/FVC≥正常值下限（Lower limit of normal, LLN）但 FEV1<LLN；4.具有可改变的危险因素暴露（如直接吸烟、二手烟暴露、生物燃料暴露、职业粉尘或化学物质暴露、室外空气污染暴露等）和/或潜在可治疗特质表现（如慢性咳嗽、慢性咳痰、胸闷、活动后明显气促或呼吸困难、经常患呼吸道感染、合并支气管哮喘等）；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.自报曾经患有间质性肺疾病、支气管扩张症、结核毁损肺、肺癌、胸腔积液等导致限制性通气功能的疾病，或者曾经接受肺切除手术或肺移植手术； 2.患有其他重大生理和/或精神心理疾患，无法进行问卷调查和身体检查； 3.患有活动性肺结核或其他传染性疾病； 4.过去4周内曾患下呼吸道感染； 5.曾经或正在使用短效和/或长效支气管扩张剂治疗慢性气道疾病（包括但不限于慢阻肺病、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症等）； 6.孕妇，或生产后不满 1 年的妇女； 7.正在参加药物和/或非药物干预性医学研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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