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【ChiCTR2600125599】基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125599

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

试验专业题目

基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

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临床试验信息

试验目的

1. 构建标准化多模态专病数据库：在现有大规模急诊高危患者队列基础上，前瞻性整合心电高频 QRS（HF-QRS）电生理信号，形成国内首个深度融合高频心电特征与完备临床信息的 CA 专病数据库，为模型研发奠定高质量数据基石。 2.研发高性能智能预警融合模型：基于上述数据库，利用先进机器学习算法，构建并优化融合 HF-QRS 特征与多维度临床数据的 CA 风险预测模型，核心目标是在独立验证中实现预测效能（AUC）的显著提升，突破现有预警工具的性能平台。 3.开发并验证智能临床决策支持系统：将最优预警模型通过前瞻性、多中心临床试点研究，验证其在真实世界环境中的可行性、安全性及有效性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

队列研究类项目-学科建设A类

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

急诊分诊 I 级收入抢救区且同时满足 1-4 中至少 2 项； 1.心率 >=180 次/min 或 <= 40 次/min； 2.平均动脉压 <= 65mmHg，或急性血压降低，较平素血压降低 30～60mmHg（未使用血管活性药物）； 3.SpO 2<= 85% 或呼吸 >= 35 次/分（经吸氧不能改善）； 4.腋温 >=41℃ 急诊分诊 I 级收入抢救区且同时满足 1-4 中至少 2 项；1.心率 >=180 次/min 或 <= 40 次/min；2.平均动脉压 <= 65mmHg，或急性血压降低，较平素血压降低 30～60mmHg（未使用血管活性药物）；3.SpO 2<= 85% 或呼吸 >= 35 次/分（经吸氧不能改善）；4.腋温 >=41℃；

排除标准

1.年龄＜ 18 周岁； 2.拒绝入抢，或参加临床试验的患者； 3.院外心脏骤停患者； 4.妊娠患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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