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【ChiCTR2600125599】基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

试验专业题目

基于风险预警与主动脉球囊阻断的心脏骤停“识别一复苏一稳定”一体化救治策略的临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

1. 构建标准化多模态专病数据库:在现有大规模急诊高危患者队列基础上,前瞻性整合心电高频 QRS(HF-QRS)电生理信号,形成国内首个深度融合高频心电特征与完备临床信息的 CA 专病数据库,为模型研发奠定高质量数据基石。 2.研发高性能智能预警融合模型:基于上述数据库,利用先进机器学习算法,构建并优化融合 HF-QRS 特征与多维度临床数据的 CA 风险预测模型,核心目标是在独立验证中实现预测效能(AUC)的显著提升,突破现有预警工具的性能平台。 3.开发并验证智能临床决策支持系统:将最优预警模型通过前瞻性、多中心临床试点研究,验证其在真实世界环境中的可行性、安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

队列研究类项目-学科建设A类

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

急诊分诊 I 级收入抢救区且同时满足 1-4 中至少 2 项; 1.心 率 >=180 次/min 或 <= 40 次/min; 2.平均动脉压 <= 65mmHg,或急性血压降低,较平素血压降低 30~60mmHg(未使用血管活性药物); 3.SpO 2<= 85% 或 呼吸 >= 35 次/分(经吸氧不能改善); 4.腋温 >=41℃ 急诊分诊 I 级收入抢救区且同时满足 1-4 中至少 2 项;1.心 率 >=180 次/min 或 <= 40 次/min;2.平均动脉压 <= 65mmHg,或急性血压降低,较平素血压降低 30~60mmHg(未使用血管活性药物);3.SpO 2<= 85% 或 呼吸 >= 35 次/分(经吸氧不能改善);4.腋温 >=41℃;

排除标准

1.年龄 < 18 周岁; 2.拒绝入抢,或参加临床试验的患者; 3.院外心脏骤停患者; 4.妊娠患者;

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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