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【ChiCTR2600126808】慢性血栓性肺动脉高压病人血栓内膜剥脱术的麻醉管理

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126808

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性血栓栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

慢性血栓性肺动脉高压病人血栓内膜剥脱术的麻醉管理

试验专业题目

慢性血栓性肺动脉高压病人血栓内膜剥脱术的麻醉管理

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、主要研究目的当前国内外PTE麻醉研究虽有一定进展，但多基于西方人群或多中心小样本研究，我院作为开展PTE手术的医疗机构，已积累丰富PTE手术病例，具备开展单中心大样本回顾性研究的基础。本研究通过系统分析本院109例PTE患者的麻醉资料，总结麻醉管理要点、优化方向及并发症防控经验，可丰富中国人群PTE围术期麻醉的临床研究数据，完善心血管麻醉亚专业的临床研究体系，契合我国心血管麻醉学科“聚焦疑难重症、强化临床经验总结、推动规范化诊疗”的发展规划，助力提升我国PTE麻醉的整体规范化水平，契合院内打造心血管麻醉特色亚专业、提升疑难手术麻醉救治能力、保障医疗安全的工作部署。 2、次要研究目的总结慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）患者行肺动脉血栓内膜剥脱术（PTE）的围术期麻醉管理要点、术中高危风险及处理策略，分析围术期不良事件发生原因，为临床优化此类小众高难度手术麻醉方案提供临床参考。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

109

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2016年12月至2021年12月期间于我院接受PTE手术的CTEPH确诊患者。 2. 年龄18～75岁，性别不限。 3. 术前完成右心导管检查及影像学评估，WHO肺动脉高压功能分级Ⅱ～Ⅳ级。 4. 病历资料完整，包含完整的麻醉记录单、体外循环记录、术后ICU记录及出院随访资料。 1. 2016年12月至2021年12月期间于我院接受PTE手术的CTEPH确诊患者。2. 年龄18～75岁，性别不限。3. 术前完成右心导管检查及影像学评估，WHO肺动脉高压功能分级Ⅱ～Ⅳ级。4. 病历资料完整，包含完整的麻醉记录单、体外循环记录、术后ICU记录及出院随访资料。；

排除标准

1. 病历关键数据缺失（如停循环时间、术中血管活性药物用量、并发症记录缺失）且无法通过原始记录追溯； 2. 同期合并其他重大心胸外科手术或术中转开胸行其他手术； 3. 妊娠期或哺乳期妇女； 4. 既往有严重神经系统基础疾病（如脑梗死、癫痫史）影响脑功能评估者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编