CTR20212917
已完成
利奥西呱片
化学药
利奥西呱片
2021-11-23
/
慢性血栓栓塞性肺动脉高压；动脉性肺动脉高压
利奥西呱片的人体生物等效性研究
利奥西呱片的人体生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂利奥西呱片（规格2.5 mg，齐鲁制药有限公司生产）与参比制剂利奥西呱片（Adempas（安吉奥）®，规格：2.5 mg，Bayer AG生产）在健康成年男性受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2021-11-25
2022-01-14
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.体格检查、心电图检查、生命体征评估、实验室检查及其他相关各项检查异常有临床意义者（检查）；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者（问诊）；
3.筛选期收缩压< 95 mm Hg者（检查）；
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