CTR20132895
已完成
利奥西呱片
化学药
利奥西呱片
2014-07-04
企业选择不公示
肺动脉高压
肺动脉高压患者的长期延续治疗研究
长期延续多中心多国家研究以评估症状性动脉型肺动脉高压患者口服BAY 63 2521的安全性和耐受性
100020
对已经完成了12周的PATENT-1 试验治疗(试验编号12934)的患者，提供了长期BAY 63 2521治疗的选择
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 80 ； 国际: 462 ；
国内: 73 ； 国际: 396 ；
/
2019-08-19;2019-08-19
否
1.已经在双盲的PATENT-1研究中完成了12周治疗的患者；2.患者在获知足够的研究信息后必须书面签署知情同意书，然后才能进行研究特异性的操作。；
请登录查看1.患者正在参加另一项临床研究。；2.有来自PATENT-1研究的、正在发生的严重不良事件，而且该事件被评估为与BAY 63 2521有关的患者不得进入延续研究。；3.妊娠（如血清beta -HCG测试呈阳性反应或出现其他受孕体征）或哺乳妇女，或者有生育能力的妇女而未使用安全的组合避孕方法；4.根据研究者的判断，患者的医学异常、身体条件或病史可能影响其参加或完成研究的能力；5.患者在PATENT-1研究期间对方案或研究者医嘱依从性差；6.患者对研究药物或者非活性组分超敏；7.来自PATENT-1研究的，正在发生的严重不良事件， 而且该事件被评估为与BAY 63 2521有关的患者不得进入延续研究；
请登录查看University tsklinikum Giessen und Marburg Standort Giessen, Medizinische Klinik II
35392
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