CTR20263968
进行中(尚未招募)
维立西呱片
化学药
维立西呱片
2026-10-20
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适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
维立西呱片餐后人体生物等效性研究
维立西呱片餐后人体生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究餐后状态下单次口服受试制剂维立西呱片与参比制剂维立西呱片(唯可同®/Verquvo®)在健康成年试验参与者体内的药代动力学,评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂维立西呱片和参比制剂“唯可同®/Verquvo®”在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史,研究医生认为不适宜参加者;
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况,包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等;
3.既往或现有体位性低血压或低血压者(收缩压<90mmHg或舒张压<60mmHg);
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