CTR20260993
已完成
奥吡卡朋胶囊
化学药
奥吡卡朋胶囊
2026-03-16
/
作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI）的辅助治疗，用以治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。
奥吡卡朋胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
奥吡卡朋胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂奥吡卡朋胶囊与参比制剂奥吡卡朋胶囊（Ongentys ®）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂奥吡卡朋胶囊和参比制剂“Ongentys®”在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2026-03-26
2026-04-15
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者评估影响临床试验者；
2.体格检查、血常规、血生化、尿常规、12导联心电图检查异常且经研究者判定具有临床意义者；
3.生命体征检查异常且经研究者判定具有临床意义者；
请登录查看江南大学附属医院;江南大学附属医院
214062;214062
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