CTR20221091
已完成
恩他卡朋片
化学药
恩他卡朋片
2022-05-13
/
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）
恩他卡朋片生物等效性试验
恩他卡朋片在中国健康受试者中采用两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的空腹、餐后生物等效性试验
350108
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服福建省宝诺医药研发有限公司的恩他卡朋片（200 mg）的药代动力学特征；以Orion Corporation生产的恩他卡朋片（珂丹®，200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-06-20
2022-08-09
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.筛选前14天内去过新冠肺炎中/高风险疫区，或其他有新冠肺炎病例报告社区的旅行史或居住史者；
2.筛选前14天内接触过来自新冠肺炎中/高风险疫区，或来自新冠肺炎病例报告社区的发热或有呼吸道症状者；
3.筛选前14天内与确诊或疑似新冠肺炎患者有接触史者；
请登录查看湖南省妇幼保健院
410008
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一致性评价
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