CTR20222338
已完成
普瑞巴林胶囊
化学药
普瑞巴林胶囊
2022-09-13
/
本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛
普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究
普瑞巴林胶囊在中国健康人群中单中心、随机、开放、单剂量、双周期交叉设计的空腹、餐后给药生物等效性试验
350108
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服福建省宝诺医药研发有限公司提供的普瑞巴林胶囊（150 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产的普瑞巴林胶囊（乐瑞卡®，150 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2022-10-11
2022-11-10
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含边界值）；3.受试者自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：糖尿病、惊厥、癫痫、血管性水肿、外周性水肿病史、呼吸功能受损基础疾病、充血性心力衰竭、有难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力者，有肌病病史者，下消化道功能减弱、脑病等）者；
2.（问诊）患有半乳糖不耐受、原发性乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等疾病者；
3.（问诊）既往或目前有视物模糊/复视/视觉异常者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410016
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
- 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
- PKA透皮贴剂在中国健康受试者中相对生物利用度及多次给药研究
福建省宝诺医药研发有限公司的其他临床试验
- 恩他卡朋片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 硫辛酸片人体生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 非诺贝特胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸帕罗西汀片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 阿卡波糖片人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
普瑞巴林相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29