CTR20254993
进行中（尚未招募）
盐酸乙哌立松片
化药
盐酸乙哌立松片
2025-12-23
/
/
·改善下列疾病的肌紧张状态： 颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症； ·用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，各髓血管障碍，亚急性脊随神经症（SMON）及其它脑脊疾病。
盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
410205
采用单中心、随机、开放、四周期、单剂量给药、完全重复交叉设计进行空腹和餐后给药试验，评价湖南方盛制药股份有限公司生产的盐酸乙哌立松片（乙哌立松，规格：50 mg）与卫材（中国）药业有限公司持证生产的盐酸乙哌立松片（乙哌立松，商品名：妙纳®，规格：50 mg（薄膜衣））在中国健康研究参与者空腹和餐后状态下口服两制剂后的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18~60周岁（含边界值）的中国健康研究参与者，男女兼有；
请登录查看1.筛选期排除标准：试验前90天内（含90天）参加并入组了任何临床试验，和/或联网筛查因任何原因不通过者；
2.筛选期排除标准：对本品或本品中任何其他成分过敏者，或有特定过敏史（如哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者；
3.筛选期排除标准：试验前7天内有腹泻者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410100
全球上市
市场与准入
一致性评价君圣泰医药2025-12-23
弘益药业2025-12-23
汉氏联合2025-12-23
诺诚健华INNOCARE2025-12-23
凯乘资本2025-12-23
小药说药2025-12-23
GLP1减重宝典2025-12-22
良医汇肿瘤资讯2025-12-22
氨基观察2025-12-22
生物药知识云享2025-12-22
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
