CTR20250050
已完成
瑞卢戈利片
化学药
瑞卢戈利片
2025-01-07
/
用于治疗成人晚期前列腺癌患者。
瑞卢戈利片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
瑞卢戈利片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
510535
主要目的：以广东方盛健盟药业有限公司持证，湖南方盛制药股份有限公司生产的瑞卢戈利片为受试制剂，以Accord Healthcare S.L.U持证的瑞卢戈利片（商品名：ORGOVYX®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康男性受试者单次空腹/餐后口服瑞卢戈利片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-02-14
2025-08-08
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（筛查期问诊）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹）或过敏体质，或已知对瑞卢戈利或本类药物或任何辅料有过敏史者；
2.（筛查期问诊）患有血液系统、循环系统、消化系统（如：胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良等）、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；
3.（筛查期问诊）不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；
请登录查看南京市第二医院
211113
南京市第二医院的其他临床试验
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 合并高CMV血症的住院艾滋病患者的管理新策略研究
- 精氨酸艾曲莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片人体空腹生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片人体餐后生物等效性试验
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性试验
- 注射用T001与氢化泼尼松注射液在健康受试者中的药代动力学比对试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 肠道菌群对克罗恩病患者无痛胃肠镜麻醉效果的影响及机制的研究
- 一线治疗方案失败HIV感染者的快速二线转换策略研究
- 运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康试验参与者中进行的生物等效性试验
- 基于肝硬化多阶段疾病演进谱的全程管理和预后预测研究：一项多中心、双向性队列研究
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 评价 Nb120抗体应用于发热伴血小板减少综合征的安全性和疗效的研究
广东方盛健盟药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
瑞卢戈利片相关临床试验
- 瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究
- 瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌有效性和安全性的多中心Ⅲ期临床试验
- 瑞卢戈利片III期临床研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片餐后人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片空腹人体生物等效性试验
- 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的III期临床研究
- 一项评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性III期临床研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
瑞卢戈利相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29