CTR20241727
已完成
比索洛尔氨氯地平片
化学药
比索洛尔氨氯地平片
2024-05-13
/
/
作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
510535
考察空腹及餐后条件下，健康受试者单次口服由广东方盛健盟药业有限公司提供的比索洛尔氨氯地平片【受试制剂，规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg】与相同条件下单次口服由Merck Kft持证的比索洛尔氨氯地平片【参比制剂，规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg】的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-06-15
2024-07-26
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对比索洛尔、氨氯地平、二氢吡啶衍生物或本品任何辅料有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院的其他临床试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 氯硝西泮片的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊随机、开放、多次给药、四周期、 交叉试验设计给药生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 拉西地平片人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
广东方盛健盟药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
比索洛尔氨氯地平片相关临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片（5mg/5mg）人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29