CTR20250472
主动暂停（项目终止，不涉及安全有效性原因。）
磷酸奥司他韦颗粒
化学药
磷酸奥司他韦颗粒
2025-02-13
/
1）流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群：老年人（65岁以上），患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。
磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
322118
考察健康受试者在空腹条件下，单次口服由浙江普洛康裕制药有限公司提供的磷酸奥司他韦颗粒【受试制剂，规格：0.9g，以奥司他韦计】或由中外制药株式会社持证的磷酸奥司他韦干糖浆【参比制剂，商品名：Tamiflu®，规格：3%（30g），以奥司他韦计】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-03-15
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；2.受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验且成功入组者；
2.对奥司他韦及其辅料过敏，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏反应病史或过敏性体质（如对两种或以上药物、食物或其他物质过敏）者；
3.患有胃肠痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
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