CTR20253133
已完成
普瑞巴林胶囊
化学药
普瑞巴林胶囊
2025-08-08
/
带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。
普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
322118
考察健康受试者在餐后条件下，单次口服由浙江普洛康裕制药有限公司生产的普瑞巴林胶囊（受试制剂，规格：300mg(以C8H17NO2计)）或由UPJOHN US 2 LLC持证的普瑞巴林胶囊（参比制剂，商品名：Lyrica®，规格：300mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-09-17
2025-10-17
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对普瑞巴林制剂或其辅料过敏者；
2.遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良病史者；
3.既往有血管性水肿或外周水肿病史者；
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