CTR20201386
已完成
普瑞巴林胶囊
化学药
普瑞巴林胶囊
2020-07-08
/
带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。
普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410331
本试验旨在研究健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由天地恒一制药股份有限公司生产的普瑞巴林胶囊（受试制剂T，规格：300mg）与单次口服由欧盟上市，持证商为Pfizer Limited，生产厂家为Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg的普瑞巴林胶囊（参比制剂R，Lyrica®，规格：300mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-08-07
2020-09-12
是
1.年龄：18~65周岁（包括边界值）；
请登录查看1.（问诊）筛选前14天内去过新冠肺炎严重疫区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史者；
2.（问诊）筛选前14天内接触过来自新冠肺炎严重疫区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状者；
3.（问诊）筛选前14天内与确诊或疑似病例有接触史者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410100
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