CTR20244772
已完成
HYR-0201颗粒
中成药
HYR-0201颗粒
2024-12-17
企业选择不公示
/
小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)
HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验
HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量平行对照、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验
410331
(1)评价HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的缩短病程作用、改善症状/病情和中医证候作用; (2)观察HYR0201颗粒剂临床应用的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 400 ;
2025-02-07
2026-01-25
否
1.符合小儿急性上呼吸道感染诊断标准和风热感冒证中医辨证标准;
请登录查看1.化脓性扁桃体炎、疱疹性咽峡炎/手足口病等其他呼吸道感染疾病或传染病;
2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值和C反应蛋白均超出1.2倍ULN,且研究者考虑为细菌感染者;
3.有癫痫、高热惊厥病史者;
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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