CTR20253223
已完成
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2025-08-12
/
巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，适用于成人患者重度斑秃的治疗，适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。
巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
410331
主要目的：采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉给药设计，比较空腹和餐后给药条件下天地恒一制药股份有限公司生产的巴瑞替尼片（受试制剂T，规格：2mg）与Lilly del Caribe, Inc.生产的巴瑞替尼片（参比制剂R，规格：2mg）在健康研究参与者中的吸收程度和吸收速度的差异，并评价生物等效性。 次要目的：评价巴瑞替尼片的受试制剂和参比制剂在健康研究参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-08-23
2025-09-14
是
1.年龄在18~65周岁（包括边界值）的中国健康研究参与者，男女均可；
请登录查看1.服药前3个月内接受过JAK抑制剂（如芦可替尼、巴瑞替尼、托法替布、乌帕替尼、阿布昔替尼等）治疗者；
2.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验且用过研究药物者；
3.易过敏者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或特定过敏史（如哮喘、荨麻疹、湿疹）或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
全球上市
一致性评价
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
天地恒一制药股份有限公司的其他临床试验
- HYR04胶囊治疗膝骨关节炎（寒湿痹阻证）的II期临床试验
- HYZ2001胶囊预防性治疗偏头痛（瘀血阻络证）II期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价注射用HYH2006078P1单次静脉给药安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量爬坡的Ⅰ期临床研究
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 多替诺雷片的人体生物等效性研究
- HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验
- 非奈利酮片的人体生物等效性研究
- HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验
- 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 达比加群酯胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性研究
- 利伐沙班片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
巴瑞替尼片相关临床试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验（预试验）
- 巴瑞替尼片生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
巴瑞替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29