CTR20261399
已完成
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2026-04-15
/
类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎
巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
巴瑞替尼片在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
272073
主要研究目的：以辰欣药业股份有限公司研制的巴瑞替尼片（规格：4 mg）为受试制剂，以日本イーライリリー株式会社持证的巴瑞替尼片（商品名：オルミエント®Olumiant®，规格：4 mg）为参比制剂，评估健康参与者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价中国健康参与者单次餐后状态下口服巴瑞替尼片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2026-05-16
2026-06-03
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质（对两种及以上物质过敏者），如食物或药物过敏者，包括已知对巴瑞替尼或其辅料有过敏史者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统（如：胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良、肝功能受损等）、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
全球上市
一致性评价
行业参考
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 艾托格列净片空腹生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®，规格：0.1 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
辰欣药业股份有限公司的其他临床试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片的人体生物等效性试验
- 盐酸吡格列酮片的人体生物等效性研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 盐酸吡格列酮片的人体生物等效性研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
- 维生素K1注射液人体生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
巴瑞替尼片相关临床试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片（2mg）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片生物等效性试验（预试验）
- 巴瑞替尼片生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
巴瑞替尼相关推荐
辰欣药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29