CTR20261490
进行中（尚未招募）
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2026-04-24
/
类风湿关节炎、斑秃
巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
巴瑞替尼片在健康参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的生物等效性试验
510535
主要目的：以广州大光制药有限公司生产的巴瑞替尼片（2mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Eli Lilly Nederland B.V. 持证的巴瑞替尼片（2mg）为参比制剂，对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂在人体餐后条件下的药代动力学特征。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康参与者，男女兼有；
请登录查看1.过敏体质，有过敏性疾病或已知对研究用药及其辅料过敏；
2.既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统和精神系统（如帕金森、癫痫等）等重大疾病，具有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或有手术史，或患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）者；
3.试验前3个月内使用过毒品者；
请登录查看深圳市宝安区松岗人民医院
518105
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