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【CTR20261569】健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究

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基本信息
登记号

CTR20261569

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸吉卡昔替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

斑秃、特应性皮炎等

试验通俗题目

健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究

试验专业题目

一项在健康成年人空腹状态下进行的盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的单剂量、随机、开放、四周期、重复交叉的药代动力学比较研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价盐酸吉卡昔替尼片两种不同制剂在健康试验参与者体内的药代动力学特征。 次要目的：评价盐酸吉卡昔替尼片在健康试验参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~45周岁的中国健康试验参与者（包括18周岁和45周岁），男女均可；

排除标准

1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；

2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.有呼吸系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统、泌尿系统、血液学、免疫系统、精神疾病、代谢异常、肿瘤等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410002

联系人通讯地址
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