CTR20212333
已完成
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2021-09-29
企业选择不公示
健康受试者（相关III期临床研究适应症为：骨髓纤维化、重症斑秃）
伊曲康唑和利福平对盐酸杰克替尼片在健康受试者中的药代动力学的影响研究
伊曲康唑和利福平对盐酸杰克替尼片在健康受试者中的药代动力学的影响研究
215300
主要目的：评价在健康受试者中伊曲康唑和利福平对盐酸杰克替尼及其主要代谢产物ZG0244和ZG0245的药代动力学（PK）的影响。 次要目的：评价在健康受试者中伊曲康唑和利福平对盐酸杰克替尼的安全性的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2021-10-27
2022-01-12
否
1.年龄：18 ~ 45岁，具有完全民事行为能力的健康成年受试者，男女均可；
请登录查看1.对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者，或对同类JAK抑制剂过敏者，或存在伊曲康唑/利福平说明书上提及禁忌症；
2.实验室检查结果异常且具有临床意义者；
3.筛选前1年内有心血管、呼吸、消化道、内分泌、肾脏、血液、神经/精神等系统严重疾病者；如：充血性心力衰竭、无法控制或尚不稳定的心绞痛或心肌梗塞、脑血管意外事件或肺栓塞病史；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
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