CTR20180453
已完成
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2018-04-13
企业选择不公示
骨髓纤维化
盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化患者的Ⅱ期临床试验
盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床试验
201203
评价盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的安全性；评价盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的初步有效性；评价盐酸杰克替尼片在骨髓纤维化患者中的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 118 ；
2019-01-08
2021-02-02
否
1.年龄≥18岁，男女不限；
请登录查看1.任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如：a.无法控制的糖尿病（>250 mg/dL或>13.9mmol/L）、b.患有高血压且经两种或两种以下降压药治疗无法下降到以下范围内者（收缩压<160 mmHg，舒张压<100 mmHg）、 c. 周围神经病变（NCI- CTC AE v4.03 标准2级或以上）；
2.筛选前6个月内患者有充血性心力衰竭、无法控制或尚不稳定的心绞痛或心肌梗塞、脑血管意外事件或肺栓塞病史；
3.筛选前4周内进行外科手术尚未完全恢复的患者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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