CTR20211281
已完成
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2021-06-02
企业选择不公示
重症斑秃
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性 III 期临床试验
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验
215300
主要目的：确证盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性。 次要目的：观察盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性；观察盐酸杰克替尼片在重症斑秃患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 425 ；
2021-09-04
2023-12-27
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.需排除非斑秃导致的脱发，包括但不限于以下原因引起的脱发：雄性激素源性脱发、梅毒性脱发、拔毛癖、头癣、感染性脱发、药物性脱发、遗传性脱发，以及经临床判断由甲状腺疾病、结缔组织病等其他病因引起的脱发和其他瘢痕性脱发；
2.头皮上有活动性皮肤病，或合并可引起头发脱落的活动期全身疾病，或合并需使用可能对斑秃有效的药物稳定病情的疾病，以及其他研究者认为可能影响试验药物疗效或安全性的评估的伴随病症；
3.急性弥漫性斑秃患者；
请登录查看北京大学人民医院;中国医学科学院皮肤病医院
100044;210042
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