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【CTR20191341】盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃安全性和有效性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191341

试验状态

已完成

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2019-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

重症斑秃

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃安全性和有效性的临床试验

试验专业题目

评价盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃安全性和有效性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

试验目的：评价盐酸杰克替尼治疗重症斑秃的安全性和疗效，并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 111 ；

实际入组人数

国内: 111  ；

第一例入组时间

2019-11-18

试验终止时间

2021-11-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.梅毒性脱发，甲状腺疾病，拔毛癖、头癣、结缔组织病疾病，感染，缺锌和缺铁等原因引起的脱发患者；

2.急性弥漫性斑秃（ADTAFS）患者；

3.活动性结核病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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